生产伪劣药罪的认定主要依据生产假药的行为、主观故意、假药的危害后果等方面综合判断。
生产伪劣药罪是一种严重危害社会公共健康的犯罪行为。认定生产伪劣药罪需要从多个关键要素进行考量。
首先，从行为方面来看，重点在于是否存在生产假药的实际行为。这里的“生产”包括了从原材料采购、加工制造、包装到成品产出的整个过程。如果行为人仅仅是参与了其中某个环节，也可能被认定为共犯。
主观故意是认定此罪的重要因素。即行为人明知自己的行为会导致假药的产生，并且希望或者放任这种结果的发生。如果行为人能够证明自己对生产的是假药并不知情，或者是受到了欺骗、胁迫等，那么可能不构成此罪。
假药的定义和范围也是认定的关键。根据相关法律规定，假药包括药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的等。
危害后果在认定中也起着重要作用。如果生产的伪劣药已经广泛流入市场，造成了人员伤亡、严重健康损害或者其他严重后果，那么犯罪的性质和量刑都会更为严重。
此外，证据的收集和固定也至关重要。包括生产现场的物证、书证，相关人员的口供、证人证言，以及鉴定机构对假药的鉴定结论等，这些证据需要形成完整的证据链，以充分证明犯罪行为的存在和性质。
在司法实践中，对于生产伪劣药罪的认定，还需要综合考虑案件的具体情况，遵循罪刑法定原则和证据裁判原则，确保准确打击犯罪，保障公民的生命健康权益和社会的公共安全。
法律依据：
《中华人民共和国刑法》
第一百四十二条 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
